有需要一个不同的测试实验室标准和校准实验室标准吗?
丹尼尔·d·Hoolihan则Hoolihan则EMC咨询、Lindstrom、锰
世界上旗舰实验室质量标准是ISO / IEC 17025 -检测和校准实验室能力的通用要求。使用标准的基于多年的经验,作者建议的标准分为两个standards-one测试实验室和一个用于校准实验室。这个建议是基于产生的混乱条款4和5的标准治疗的基本任务测试实验室和校准实验室。另一个因素是独特的、重要的程序进行的所有校准实验室。相比之下,实验室处理范围广泛的学科;任何给定的测试实验室可能不会提供其他设施的功能操作测试实验室。看看目前标准的目录很有启发性。
条款1 - 3
前三个条款的标准范围、引用标准、术语和定义。很明显,范围必须改变,因为它试图解决测试和校准实验室。修改条款1.1可能读取如下测试实验室:本国际标准规定的一般要求包括采样能力进行测试。它涵盖了测试使用标准方法,非标准方法和实验室开发的方法。
和校准实验室,条款1.1读:本国际标准指定能力的一般要求包括抽样进行校准。它涵盖了校准用标准方法执行,非标准方法和laboratory-developed方法。
条款2中的引用标准将改变仅略测试或校准实验室标准。同样的条款3中的术语和定义也保持同样的测试和校准实验室以来这一条款只是交叉引用ISO / IEC 17000(合格评定-词汇和一般原则)和VIM(国际词汇计量的基本和一般条款)。
条款4
管理需求的主题是ISO / IEC 17025的第四条款。这部分的标准,当然,密切与ISO 9001。事实上,附件一个ISO / IEC 17025的信息附件主要包括名义ISO 9001:2000和ISO / IEC 17025间的交叉引用。在条款4中,术语“测试和校准”替换为“测试”或“校准”。
一个重要的条款,将澄清标准分割为两个标准条款4.5(分包测试和校准)。2000版ISO 9001改变的定义“分包”,导致了在实验室领域感到很困惑。(条款3的ISO 9001:2000州supplier-organization-customer指定的关系已经取代了旧三部曲的subcontractor-supplier-customer从ISO 9001:1994)。这种混乱在实验室非英语国家更为普遍。
因此,对于测试实验室、条款4.5.4会读“实验室应保持所有分包商的寄存器,它使用的测试和记录的证据的合规工作的分包商在本国际标准问题。”测试实验室,这将消除混淆“分包测试”和“分包校准。“换句话说,测试实验室可以测试分包给其他合格的测试实验室,但符合最佳实践,他们将不得不购买“校准服务”从外部供应商。(这个要求是包含在条款4.6采购服务和供应)。希望,在未来,我们将继续看到持续一致性管理需求的ISO 9001和ISO / IEC 17025条款4。
我建议条款5.1(一般)被删除从提出测试和校准实验室的标准。它似乎只是一个占位符,它很难评估实验室5.1的要求。测量的不确定性在5.1.2可以覆盖更适当地在条款5.4中,5.5和5.6。
在条款5.2人员,所需的更改将简单的语义变化来区分检测和校准活动。例如,对于测试实验室,在5.2.1会读第一句,“实验室管理应确保所有操作特定设备的能力,执行测试,评估结果,并签署测试报告。”校准实验室,读过《实验室管理应确保所有操作特定设备的能力,执行校准,评估结果,并签署校准证书”。
有一个明显的不同能力的培训和区域之间的测试人员和校准。测试实验室人员必须培训他们的专业领域,如电气测试、电磁兼容测试、化学测试、土壤测试,等。校准实验室人员必须训练有素的测量不确定性、可追溯性和校准实验室设备。看起来,校准实验室技能将从一个校准实验室转移到另一个虽然化学测试实验室的人难以转移电子测试实验室。
条款5.3住宿和环境条件需要很少变化。例如,第一句话在5.3.1阅读如下测试实验室,“实验室设备测试,包括但不限于能源,照明和环境条件,应如促进正确的性能测试。”在许多技术领域,校准实验室的环境条件更严格的测试实验室的环境条件。
条款5.4的标题应该改变阅读的测试方法和方法验证测试实验室。校准实验室的标题会读“校准方法和验证方法。“会有分离的测试和校准整个条款来区分两个函数。是适当的条款5.4.5.1进入条款3(术语和定义)因为它是验证——的定义即,“验证确认通过检查和提供具体的证据表明特定用途的特殊要求兑现。”
5.4.6条款测量不确定度的评估必须重写澄清的目的。例如,5.4.6.1阅读如下条款校准实验室,“校准实验室应当和适用程序估计所有校准的测量不确定度和类型的校准。”条款5.4.6.2将消除校准实验室。条款5.4.6.3将保持不变即,“当评估测量不确定度,所有不确定性成分的重要性在给定的情况下应考虑,使用适当的分析方法。”
测试实验室,条款5.4.6.1会读,“进行自己的校准的测试实验室,应当适用和过程来估计所有校准的测量不确定度和类型的校准。”条款5.4.6.2和5.4.6.3将保持相同的测试实验室。5.4.6条款的分离有助于澄清混乱的实验室是否可以“校准”自己的设备。换句话说,似乎有一个层次结构的良好校准规范测试实验室:
- 测试实验室的最高级别是发送测试设备
一个认可的校准实验室。这种级别的
服务提供了测试与校准实验室设备
伴随着测量不确定性的声明
校准。 - 在第二层次,测试实验室校准自己的设备。
测试实验室必须使用设备的跟踪,
它必须计算自己的测量不确定性
利用其可追踪设备。 - 在第三个层面,测试实验室使用一个未经认可的教育校准
实验室。实验室测试必须检查的可追溯性
校准实验室,测试实验室必须计算
使用可追踪设备测量的不确定性
非持证的校准实验室。 - 最后,一个测试实验室可能验证的设备;
要做到这一点,它使用可追踪的设备,但是它没有
计算测量的不确定性。
-
条款5.5设备需要一些简单的措辞的变化取决于实验室的类型。例如,条款5.5.12阅读如下测试实验室,
“测试设备,包括硬件和软件,应当从调整维护,会使测试结果无效。“校准实验室,它会读”,校准设备,包括硬件和软件,应当从调整维护,校准失效的结果。”
条款5.6测量可追溯性将重大变化。5.6.1条款需要轻微的说辞为校准实验室,和条款5.6.2.1只能生存校准实验室。条款5.6.2.2将消除校准实验室,和5.6.3条款参考标准和参考资料将保持校准实验室。
5.6.1测试实验室,条款将改写为阅读,“所有设备用于测试,包括辅助测量设备(例如,环境条件)有重大影响的结果的准确性或有效性测试或取样应在投入使用前校准。实验室应当有一个既定项目的校准设备和程序。”5.6.2.1条款将被删除测试实验室和条款5.6.2.2将重写覆盖需求所必需的测试实验室。5.6.3条款仍将用于测试实验室。
条款5.7抽样将保持基本相同的通过一些简单的措辞的变化来区分检测和校准活动。
条款5.8处理测试和校准的项目需要改变标题。显然,测试实验室,它将成为“处理测试项目。“校准实验室,它将成为“校准项目的处理。”
条款5.9将名为“保证测试结果的质量测试实验室和条款5.9.1会读“实验室应监测质量控制程序的有效性进行测试。”校准实验室,标题是“保证校准结果的质量。5.10”条款将重写关注测试报告测试实验室和校准实验室的校准证书。
总结
测试实验室和校准实验室截然不同在他们的行动和他们的专业领域。实验室涵盖范围广泛的担忧包括电磁兼容性、音响、环境、冲击和振动,土壤测试、化学物质,和其他领域。校准实验室校准测试设备使用这些测试实验室。之间存在很大的相似性校准实验室,可能有很少的相似性检测实验室。这将是一个合理的职责分工重写ISO / IEC 17025标准和校准实验室标准测试实验室。这将不胜感激实验室评估和实验室(尤其是在非英语国家)在世界各地。
丹尼尔Hoolihan则是一个过去的IEEE EMC协会主席。他被董事会的成员自1987年以来,已举行了各种领导职务的社会。丹也活跃在ANSI EMC认证标准委员会,C63副主席。他是创始人之一Amador公司(1984 - 1995)。他可以达成的(电子邮件保护)