介绍
这个博客将为读者提供介绍的一些物品时需要看审计一个EMC实验室着眼于把他们放在你们公司的批准实验室列表。这不是深入研究每一项,但根据我的经验审计实验室(包括内部和第三方)的年。
关键需求
有很多项目,你必须复习。根据经验,实验室在这些领域将有不同程度的遵从性。作为一个快速清单,这些地区是看着分为几个关键类。如果实验室遇到第一个要求的实验室将与第二个好。
- 实验室是否有一个适当的第三方机构的认证?认证的评估要求包括实验室的质量体系,认真评估,以及评估其能力测试中列出的标准认证的范围。
- 实验室是否有书面的质量系统被使用吗?这个质量体系的内容应符合ISO / IEC 17025的要求。如果你没有一份本文档建议您获得一个和熟悉它的需求。
- 审查认证的范围。它涵盖所有的标准可能适用于你的产品吗?如果没有,要么与实验室有失踪的标准添加或找到一个不同的实验室。
- 如果你有专业知识,或者可以雇佣一个专家顾问、审计实验室自己确保他们真正适当装备和正确执行所需的测试。
我们会在每一个详细点。
实验室认证和质量体系
通过国家实验室认可的实验室认证机构在ISO / IEC 17025的需求?这可能是至关重要的可接受性实验室各个国家监管机构的报告。认证是一个重要的步骤在建立实验室的能力来执行测试和可重复的结果在一个可接受的方式。在美国的三个认证机构是美国实验室认证协会(A2LA),国家标准与技术研究所的国家自愿实验室认证程序(NIST NVLAP)和ANSI国家认证委员会(阿纳布导弹)。阿纳布导弹完全由ANSI有效12月28日,2018年,ANSI获得50%的阿纳布导弹的所有权归美国质量协会(ASQ)有效日期。
实验室被认可并不是唯一标准验收由贵公司或业务单元,然而。这是一个重要的开始。
认证过程的一部分是准备一份书面的质量系统。或收藏的文档,该文档将调用一些极其重要的项目如何管理和操作的实验室。它将展示实验室是独立于其他组织在一个公司,例如。它将显示测试设备的校准要求,如何他们经常校准,校准记录存储和校准设备各个部分的维护和正确使用。它将包含文档对于每一个测试程序,显示如何执行测试。它将显示如何训练的人员,以及培训记录为每个单独的执行测试。将会有一个文档(或部分)详细抱怨实验室是如何处理的。这些只是某些产品质量体系将地址。
作为审计的一部分实验室你应该通过实验室的质量体系,并明白他们是如何执行的。跟人事进行测试,看他们是否意识到质量体系以及他们如何获得它的副本。打印份文档标记来表明他们确实是副本吗?他们显示文档的生效日期吗?执行测试的人怎么知道他们使用的是最新版本的文件吗?你懂的,问问题,看看质量体系不仅仅是单词在纸上。
认证的范围
仅仅因为一个实验室认证执行EMC测试并不一定意味着他们认可的测试你的产品到你的产品必须满足的标准。这就是认证的范围。这是一个单独的文档,显示了标准认证机构提供的,或标准,实验室的认证。仅仅因为一个实验室认证测试FCC规则,部分15日部分使用ANSI c63.4 - 2014 B并不意味着他们认证测试CISPR 32岁。都必须列在他们的认证的范围。
认证的范围必须列出每一个你需要你的产品测试标准,产品系列标准,如CISPR 32或CISPR 35,和基本标准,被称为产品家族的标准。不仅要调用的正确的标准,这些标准的正确版本也必须喊道。在测试用户的网络可能存在变化版本之间的基本标准,你必须知道正确的被用于产品系列标准。一些标准使用过时的引用可能不是最新版。其他标准可以使用未标明日期的引用,你必须知道什么是最新版或将测试的日期。认证的范围会告诉你如果实验室的认证需要做的测试是有效的。
实验室真正能够执行你需要测试?
这个步骤需要最深的了解你的产品的标准是测试——你!我的经验,许多实验室可能是认可的,但是他们仍然缺乏了解的细节标准测试。认证机构的现场评估员可能知道ISO / IEC 17025前后,和实验室的文件可能是优秀的和求职所需的所有点,但当评估员进了实验室他们可能赶不上实验室设置或过程中的错误。本文将完成一些快速的例子,我发现在审计实验室为了放在他的批准了EMC实验室列表。这些只是几个例子。
例子
实验室有一个便携式仪器测量气压测试站根据IEC 61000-4-2的静电放电测试。没有在这个仪器校准贴纸,根据他们的质量体系。当被问及这个问题,实验室的人员表示,没有校准设备在他们的国家,可以校准仪器。没有校准实验室校准压力表吗?这是一个简单的事情来写。下次的博客访问实验室(几年后)有一个仪器的校准贴纸。
实验室没有保持得背后的40厘米距离和电缆所需的垂直基准面CISPR 22(现在CISPR 32)当执行电信线进行排放测试。一件简单的事情正确,写起来。实验室显示照片显示差异已被修正。接下来的访问显示,错误已经设立。一个审计是不够的。
自1991年以来,ANSI C63.4俗称“生照准”要求是什么天线在测试辐射排放1 GHz以上。确保实验室所需的天线桅杆执行这个测试,如果测试是为批准在美国进行第一次我参观了实验室在一个特定国家的实验室参观了有这样的桅杆。这是1991多年后。下次访问每个实验室有一个,或者有一个秩序。似乎被这个词当公司代表激起了锅。
记录评估
建立一个快速清单,你知道你需要的物品在实验室看本身。你可以检查项不正确你可以写你的报告。时一定要使用一个适当的格式记录缺陷,实验室不能挑战你在其中任何一个。提供具体的引用标准要求不满足。记住,如果你不能显示客观证据,它不是一个缺陷。只是因为它不是你会做它并不一定让它错了。在下一篇文章中,我将讨论一些具体的例子来说明这一点。
结论
审核实验室之前使用它们是很重要的。他们可能是认可的,但现场评估员可能错过了一些东西,这可能会对贵公司至关重要。不是一件简单的事,需要旅行,你(或你雇佣的顾问)必须知道和他们所需要的标准。但是,无论成本,廉价的保险监管机构阻止不愉快的惊喜。同时,记住,只是因为你发现了一个缺陷或两个实验室并不可怕。我从来没有执行审计没有发现的东西写在报告中。包括内部实验室。审计总是一个实验室的机会来改善他们的流程。