介绍
导航CE标记过程可以是一个挑战对于初创企业和有经验的制造商。本文是硬件制造商的指导那些想做所有正确的事情合法产品进入欧洲。
这就是我们要讲:
- 典型的CE标记过程电子设备
- 概述最常见的指令
- 如何找到标准,适用于你的产品吗
- 文档需求
免责声明:有许多警告和CE标记过程的细微差别。不要仅仅依靠本文导航过程的内容。总是联系认证测试实验室或公告机构建议特定于您的产品。
我只是想前言本文通过说明很可能将产品导入欧洲非法或合法的方式。电子产品的官方市场监测报告在2012年欧洲(基于样本的大小大约10000产品)显示,大约2/3的设备是不符合规定的。包括技术和文档的问题。
显然有大量的non-CE兼容设备进入欧洲。所以,为什么要找麻烦呢?真正的两个原因是责任和责任。第一种责任是如果竞争对手或消费者提出的在某种程度上,你的产品是不一致的。你跑罚款的风险,产品召回和出货在边境被屏蔽。
第二种类型的责任如果发现你的产品是不安全的在某种程度上,实际上造成损害或事故。如果你曾经陷入法庭,手头有一个安全测试报告可能派上用场,以证明你的尽职调查周围安全合规。
但这是条制造商倾向于避免责任,做事情的书,有一个可重复的过程来有效地满足一致性要求。
CE标志是什么?
CE标志(或CE标记实际上是说它的正确方法)是一种整合方案,允许国与国之间的自由流动的产品在欧洲经济区(EEA)。制造商有责任证明遵守任何规则适用于他们的产品在欧洲和在理论上,CE标志表明,制造商所做的尽职调查和产品是兼容的。
CE标志——顶级循序渐进的过程
这是通用过程,硬件制造商通常遵循前进行尽职调查将CE标记应用于他们的产品。
- 识别适用的指令(s)和统一标准
- 验证产品的具体要求
- 确定一个独立的符合性评估(由公告机构)是必要的
- 测试产品,并检查它的一致性(请注意,有替代路线合规,不涉及第三方测试实验室的使用,但这超出了本文的范围。如果你有兴趣阅读更多关于这些替代路线,查看本文深入的基斯·阿姆斯特朗。)
- 制定和保持所需的技术文档
- 词缀欧盟CE标记和起草符合性声明
这六个步骤可能不同,产品合格评定程序不同。制造商不得词缀CE标志的产品,不属于其中一个指令的范围提供粘贴。我要通过这些一步一步如下:
1。最常见的适用的CE标志指示
指令是一系列的法律行为。有很多人但你只需要遵守适用于您的特定的产品。
重要的是要注意,指令实际上并不大纲需要证明一致性的测试需求。测试需求都包含在“统一标准”,下面我们将进入。
如果你的产品通过了所有的测试中概述的相关协调标准,然后说你的设备有一个“合格的推定”指令。
下面是一些最常见的指示,适用于电子硬件产品:
电磁兼容指令
电磁兼容指令适用于几乎所有如电子设备。它涵盖了电子产品的辐射和进行排放性能以及辐射并进行免疫性能。你会注意到欧洲有足够的额外要求“免疫力”性能相比,FCC需求,只有指定的排放限制。
安全(LVD -低电压指令)
LVD、这是一个安全指令,适用于几乎所有额定电压的电气设备设计用于在50到1000 V AC和75至1500 V直流。无线设备的低电压限制取消,这基本上意味着每一个无线设备卖到欧洲,即使是一个小小的5 v直流,1兆瓦蓝牙发射机,需要进行安全测试。
然而,即使LVD并不适用于你的产品,欧盟规则明确规定,产品必须仍然是“安全”。其他指令如GPSD(通用产品安全指令)可能仍然适用。
无线(RF发射器)
“无线电设备指令”(红色)取代了旧的“广播和电信终端指令”和2016年中期开始全面影响。它适用于设备,故意传送或接收无线电波通信和无线电定位,不管它的主要功能。它涵盖了无线发射器的广播特性和频率分配在欧洲。
一点要注意的是,如果你的设备属于红色,然后EMC指令和低电压指令(安全)不再适用。这些指令的基本要求现在覆盖着红色的基本要求,有一定的修改。ETSI发布单独的EMC标准(免费ETSI.org专为无线设备)。
RoHS
一个常常被忽视的方面CE合规的RoHS指令。这个指令控制的最大浓度中包含的有害物质的产品。一些例子的浓度水平限制,基地内的重量均匀的材料有:
铅:0.1%
汞:0.1%
镉:0.01%
这有一个真实的影响电子产品制造商的组件和技术您选择使用。无铅焊料现在广泛使用,但它真的可以吸。如果你想成为符合规则,确保你的组件和制造过程符合RoHS要求。
电子废弃物
WEEE指令(从电气和电子设备指令浪费)现在是适用于大多数电子和电气设备在欧洲。它旨在将浪费电子和电气设备从垃圾填埋场回收仓库。
作为一个生产商,你有义务根据本指令,包括:
- 标记您的设备与电器的标志
- 加入一个pc(生产者合规计划)——这是为收集和回收方案。
- 提供信息的电脑产品销售等项目
甚至制造商不在欧盟需要加入一个电脑在每个成员国(国家),他们的产品是卖到!不管是否实际发生,有待商榷。
其他指令
还有很多其他的指示,可能适用于你的产品取决于产品的类型和应用。其他的一些指令包括:
- 机械指令
- 有源植入式医疗器械指令
- 医疗器械指令(MDD)
- 达到
- 生态设计
- ATEX指令(可能具有爆炸性的atm设备和保护系统)
- 玩具安全指令
2。如何找到标准,适用于你的产品吗
通常是一个挑战,哪些标准和指令适用于你的产品。这里有一些建议跟踪下来:
- 调用第三方测试实验室和请求一个测试计划
- 检查你的竞争对手谷歌的文档/数据表使用。如果你够幸运,他们发表了符合性声明
- 找到他们自己(超出了本文的范围)
拥有最新标准对于工作是非常有用的你必须遵守。没有他们,你盲目的在一定程度上和运行测试失败的风险或要求,你还没有准备好。
在哪里可以找到并购买EMC /射频/安全标准
标准可以是非常昂贵的。支出>€200 /标准之前,我建议访问爱沙尼亚标准化中心(https://www.evs.ee/shop下),许多标准可供€30。大多数无线电标准都是免费的http://www.etsi.org。
3所示。验证产品的具体要求
一旦你确认所有的标准,适用于你的产品,你需要找出几件事:
- 特定的测试申请;
- 测试配置是什么;
- 什么测试级别应用(免疫力);
- 什么排放限制(辐射和排放进行);
- 通过标准需要满足什么;
这是一个测试实验室所有的东西需要整理时创建的测试计划。
4所示。确定一个独立的符合性评估(由公告机构)是必要的
根据您的产品类型,您可能需要涉及公告机构进行合格评定。如果你有一个风险较高的产品如医疗设备或非标准的无线电发射机例如,那么你很可能需要走这条路。
5。测试产品,并检查其一致性
这是一部分,每个人都讨厌!通常你发送你的产品的一部分去第三方测试实验室进行测试。花费一笔财富,它可以把年龄,失败率往往超过50%(至少在EMC)。
假设你要协调标准遵从性的途径而不是替代路线,您需要修改您的产品和/或文档,直到你通过适用的测试。你不能卖你的产品,直到你做的!
6。的技术文件
每个指令适用于您的产品有自己的文档需求。基本上,技术文件需要包含所有的信息和技术文件,第三方将需要能够成功地确认你的产品是符合指令的要求。
一般来说,技术文件需要包含至少下列文件来满足每个适用的指令:
- 等设备的一般描述概念设计和制造图纸和方案的组件,组件、电路等。以及描述和解释说的理解图纸和计划和所需的操作电气设备
- 一个适当的分析和评估风险(s)
- 遵循统一标准的证据,如果有的话,应用于全部或者部分;包括修复需要符合标准
- 设计计算的结果,进行考试,等等,
- 测试报告
- 声明通知机构(如适用)
你的制造商或授权代表位于欧洲应该保持技术文档的副本一段十年后产品放置在市场。在这,看看欧洲委员会的网站,“红书”指南。
7所示。CE标志和符合性声明
CE标志的医生
现在你已经证明遵守规则,是时候起草符合性声明。符合标准声明是一个特殊的文档,制造商说迹象的产品满足所有的要求适用的指令。必须出具制造商,它指出,厂家只负责产品的符合性。
符合标准声明必须包括(至少):
- 引用适用的指令(s),标准和遵守规定,
- 的识别装置(名称、类型、型号和任何相关的补充信息),
- 制造商的细节,如名称和地址,
- 过时的引用规范下的一致性声明
- 声明的日期,
- 人的身份和签名授权绑定制造商或其授权的代表。
- 声明发表的声明在制造商的唯一责任,如果适用的话,他的授权代表。
- 公告机构的名称(如适用)
在新的“蓝皮书”指南实施欧盟产品规则,它指出,“一个符合标准声明需要当一个产品是由几部分工会协调立法要求欧盟符合性声明”。
CE标志“标签”
一旦成功地完成了必要的步骤,CE标记必须贴在产品和包装。这不是与臭名昭著的“中国出口”con-fused马克!标志必须放置在产品或明显和封底,如果不可能由于产品的大小/性质,是贴在包装和相应的文档。祝你好运在你的下一个产品!
最初发表在EMC FastPass。